當組織器官可以“按需定制”,當類器官能夠提前驗證藥物療效,不同于以塑料、樹脂、金屬粉末等為打印原料的傳統(tǒng)3D打印,以細胞為原料的生物3D打印正逐步顛覆傳統(tǒng)診療方式,破解組織修復、器官再造、藥物研發(fā)、個性化治療等醫(yī)療領域的諸多難題。2026年1月,國家醫(yī)保局印發(fā)手術和治療輔助操作類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行),正式設立生物3D打印(組織/血管/器官)輔助操作費等價格項目,對打通生物3D打印“從實驗室產(chǎn)品到價格立項”的關鍵一環(huán),助力前沿技術告別“科研特需”,邁入可收費的臨床轉化快車道具有重要意義。
推動按需定制組織器官加速進入臨床
有賴于細胞致密成型、組織血管構建等生物打印技術的突破,細胞培養(yǎng)、定制打印的仿生器官與組織,正逐步從科研樣品變?yōu)榕R床可用的再生替代物,破解組織修復、器官移植等過程中長期存在的供體短缺、免疫排斥等難點痛點,讓終末期器官衰竭患者迎來新的生命希望。目前,我國組織器官的生物3D打印技術已取得突破性進展,皮膚、軟骨、骨支架等簡單組織及膀胱等小型類器官也已實現(xiàn)打印并應用于臨床,2025年8月上海成功培育全球首個直徑超過1厘米的活體心臟類器官,有望為亟需組織器官移植的患者提供新的治療選擇。生物3D打印類價格項目適應組織、血管、器官打印等臨床常見需求,覆蓋模型接收、材料準備、打印質控等打印全流程消耗,價格立項有望穩(wěn)定醫(yī)療機構及相關醫(yī)藥企業(yè)的收益預期,引導具備技術條件的醫(yī)療機構根據(jù)患者需求,依規(guī)提供組織器官打印服務,助力生物3D打印從“實驗室”走向“手術臺”,為再生醫(yī)學發(fā)展按下加速鍵。
引導醫(yī)療機構精準篩選用藥方案
腫瘤等疾病具有高度特異性,即使是同一分期的同一癌種,不同患者在突變位點、腫瘤微環(huán)境、免疫狀態(tài)、藥物代謝能力等方面也存在顯著差異。生物3D打印為快速確定個體化治療方案提供了可實現(xiàn)路徑,醫(yī)療機構通過提取患者自體腫瘤細胞,利用定制化生物墨水,能夠精準打印腫瘤類器官,完整保留腫瘤遺傳信息,還原腫瘤微環(huán)境與代謝狀態(tài)。借助生物3D打印的腫瘤類器官,以及越來越精準的檢測技術,醫(yī)療機構可同時測試多種藥物和劑量,快速篩選出有效治療藥物及聯(lián)合用藥方案。生物3D打印的價格立項,為基于組織模型的藥物敏感性檢驗的臨床轉化提供收費依據(jù),推動前沿創(chuàng)新技術加速走向臨床,讓患者享受精準有效的個體化治療。
促進革新藥物研發(fā)模式
生物3D打印的規(guī)?;l(fā)展也有望顛覆傳統(tǒng)新藥研發(fā)模式。傳統(tǒng)藥物研發(fā)依賴動物實驗與細胞模型,存在實驗周期長、實驗成本高、倫理爭議多等諸多問題,例如動物實驗常用的恒河猴,近年來價格上漲近20倍,持續(xù)走高的動物實驗成本已成為影響創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要因素。
生物3D打印為新藥研發(fā)與實驗提供新的解決方案,生物3D打印構建的類器官與器官芯片,能夠高度還原人體器官結構、生理功能與代謝環(huán)境,模擬藥物吸收代謝過程,更貼近人體真實生理反饋。醫(yī)藥企業(yè)借助更加成熟的生物3D打印技術,能夠有效縮短研發(fā)周期、降低試錯成本,提高新藥研發(fā)效率。需要說明的是,醫(yī)藥企業(yè)利用生物3D打印技術為非特定患者研發(fā)藥物,開展臨床實驗的,不屬于醫(yī)療服務范圍,不按醫(yī)療服務價格項目收費。
可以預見的是,生物3D打印的價格立項,將有力促進前沿生物技術在醫(yī)療場景規(guī)模化應用,引導再生醫(yī)學與新藥研發(fā)高質量發(fā)展,推動生物墨水、打印設備等一批高水平新產(chǎn)品迭代升級。有條件的醫(yī)療機構能夠探索開展精準修復、人造器官移植、個性化治療方案篩選等優(yōu)質醫(yī)療服務,同時助力醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)階段快速鎖定候選化合物,提高新藥研發(fā)效率,降低新藥研發(fā)成本,讓群眾獲得更加優(yōu)質、更有效率的診療服務,讓科技創(chuàng)新更好造福于民。
(審核編輯: 光光)
分享